深圳市龙华区人民医院伦理审查项目收费标准

伦理审查项目收费是指向申办方、企业资助项目收取的临床试验、科研项目伦理审查费。医院医学伦理委员会相关经费由医院财务科统一管理、核算，专款专用。项目审查方式按照《伦理委员会规章制度与操作规程》规定确定。伦理审查项目收费具体标准如下，以下收费均为税后：

一、药物/医疗器械临床试验项目

（一）初始审查收费标准

1、适用简易审查的，收取伦理审查费3000元/项。

2、适用会议审查的，收取伦理审查费6000元/项。

以上费用包括：

项目2次跟踪审查，包括修正案审查、违背方案审查。

（二）复审收费标准

1、按照伦理委员会意见修改，经审查同意开展的，不收费；

2、未按照伦理委员会意见修改，经审查仍需要修改，后续复审收取：

（1）适用简易审查的，收取伦理审查费用2000元/项；

（2）适用会议审查的，收取伦理审查费用3000元/项。

（三）跟踪审查收费标准（超出初始审查包含的2次跟踪审查）

1、违背方案审查，每次收费2000元，每个季度收费不超过1次；

2、修正案审查，每次收费3000元；

3、其他类别的跟踪审查，包括研究进展报告、严重不良事件审查、研究暂停/终止审查、结题审查等不收费。

（四）加急审查收费标准

申办方向伦理委员会提交加急审查的

1、若距离审查会议时间在3-7个工作日之内，经伦理委员会主任委员同意，收取双倍的伦理审查费；

2、若距离审查会议时间在1-3个工作日之内，经伦理委员会主任委员同意，收取三倍的伦理审查费；

3、距离会议时间小于1个工作日的，伦理委员会一般不受理加急审查申请。

二、科研项目

本标准中“科研项目”是指由企业资助开展的项目，本院研究者发起/科研部门立项暂免收取伦理审查费。

（一）初始审查收费标准

1、适用简易审查的，收取伦理审查费2000元/项。

2、适用会议审查的，收取伦理审查费3000元/项。

以上费用包括：

项目2次跟踪审查，包括修正案审查、违背方案审查。

（二）复审收费标准

1、按照伦理委员会意见修改，经审查同意开展的，不收费；

2、未按照伦理委员会意见修改，经审查仍需要修改，后续复审收取：

（1）适用简易审查的，收取伦理审查费用1000元/项；

（2）适用会议审查的，收取伦理审查费用2000元/项。

（三）跟踪审查收费标准（超出初始审查包含的2次跟踪审查）

1、违背方案审查，每次收费1000元，每个季度收费不超过1次；

2、修正案审查，每次收费2000元；

3、其他类别的跟踪审查，包括研究进展报告、严重不良事件审查、研究暂停/终止审查、结题审查等不收费。

（四）加急审查收费标准

申办方向伦理委员会提交加急审查的

1、若距离审查会议时间在3-7个工作日之内，经伦理委员会主任委员同意，收取双倍的伦理审查费；

2、若距离审查会议时间在1-3个工作日之内，经伦理委员会主任委员同意，收取三倍的伦理审查费；

3、距离会议时间小于1个工作日的，伦理委员会一般不受理加急审查申请。 

深圳市龙华区人医院医学伦理委员会

                        2023年6月14日