龙华区人民医院伦理审查项目收费标准
龙华区人民医院伦理审查项目收费标准
深圳市龙华区人民医院伦理审查项目收费标准
伦理审查项目收费是指向申办方、企业资助项目收取的临床试验、科研项目伦理审查费。医院医学伦理委员会相关经费由医院财务科统一管理、核算,专款专用。项目审查方式按照《伦理委员会规章制度与操作规程》规定确定。伦理审查项目收费具体标准如下,以下收费均为税后:
一、药物/医疗器械临床试验项目
(一)初始审查收费标准
1、适用简易审查的,收取伦理审查费3000元/项。
2、适用会议审查的,收取伦理审查费6000元/项。
以上费用包括:
项目2次跟踪审查,包括修正案审查、违背方案审查。
(二)复审收费标准
1、按照伦理委员会意见修改,经审查同意开展的,不收费;
2、未按照伦理委员会意见修改,经审查仍需要修改,后续复审收取:
(1)适用简易审查的,收取伦理审查费用2000元/项;
(2)适用会议审查的,收取伦理审查费用3000元/项。
(三)跟踪审查收费标准(超出初始审查包含的2次跟踪审查)
1、违背方案审查,每次收费2000元,每个季度收费不超过1次;
2、修正案审查,每次收费3000元;
3、其他类别的跟踪审查,包括研究进展报告、严重不良事件审查、研究暂停/终止审查、结题审查等不收费。
(四)加急审查收费标准
申办方向伦理委员会提交加急审查的
1、若距离审查会议时间在3-7个工作日之内,经伦理委员会主任委员同意,收取双倍的伦理审查费;
2、若距离审查会议时间在1-3个工作日之内,经伦理委员会主任委员同意,收取三倍的伦理审查费;
3、距离会议时间小于1个工作日的,伦理委员会一般不受理加急审查申请。
二、科研项目
本标准中“科研项目”是指由企业资助开展的项目,本院研究者发起/科研部门立项暂免收取伦理审查费。
(一)初始审查收费标准
1、适用简易审查的,收取伦理审查费2000元/项。
2、适用会议审查的,收取伦理审查费3000元/项。
以上费用包括:
项目2次跟踪审查,包括修正案审查、违背方案审查。
(二)复审收费标准
1、按照伦理委员会意见修改,经审查同意开展的,不收费;
2、未按照伦理委员会意见修改,经审查仍需要修改,后续复审收取:
(1)适用简易审查的,收取伦理审查费用1000元/项;
(2)适用会议审查的,收取伦理审查费用2000元/项。
(三)跟踪审查收费标准(超出初始审查包含的2次跟踪审查)
1、违背方案审查,每次收费1000元,每个季度收费不超过1次;
2、修正案审查,每次收费2000元;
3、其他类别的跟踪审查,包括研究进展报告、严重不良事件审查、研究暂停/终止审查、结题审查等不收费。
(四)加急审查收费标准
申办方向伦理委员会提交加急审查的
1、若距离审查会议时间在3-7个工作日之内,经伦理委员会主任委员同意,收取双倍的伦理审查费;
2、若距离审查会议时间在1-3个工作日之内,经伦理委员会主任委员同意,收取三倍的伦理审查费;
3、距离会议时间小于1个工作日的,伦理委员会一般不受理加急审查申请。
深圳市龙华区人医院医学伦理委员会
2023年6月14日
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